吳國華代表: 關于解決我國兒童專用藥品缺乏的建議
發布時間：2011-06-15 09:36:41
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當前，我國專為兒童研發藥品的醫院和機構很少，兒童藥物發展水平較低，造成這種情況的原因主要有:一、兒童人口約為成年人的四分之一，屬于小眾群體，藥的相對生產量少，批次多，成本高；二、兒童藥研發、審批時間長，又缺乏臨床試驗志愿者，研發機構積極性不高。三、國家發展與改革、工信、衛生、食藥監管等有關部門缺乏對兒童專用藥的統一規劃、剛性規定和政策優惠及財力投入。建議：
一、國家有關部門出臺相應的政策，加大對兒童專用藥品種、規格和劑型生產及開發的扶持。對企業生產兒童專用藥給予政策傾斜，提高對兒童藥研究和生產的積極性。給予制藥企業相關的稅收減免等優惠政策，讓企業有合理的利潤空間。建議國家發改委、工信部、科技部設立兒童專用藥品研發資金，企業可以向國家申請項目，鼓勵企業從事兒童專用藥的研發。
二、盡快出臺兒童用藥國家標準。配合國家基本藥物制度和藥物藥品儲備制度，盡快出臺《兒童基本藥物目錄》，建立和完善規范的兒科用藥儲備制度。確保臨床必需的兒科用藥的生產和供應。世衛組織已發布了首份面向所有國家的“世界衛生組織兒童標準處方集”用藥手冊,手冊提供了有關如何使用240多種基本藥物治療0-12歲兒童疾患的信息，這意味著世界各地執業者可以獲得與這些兒童藥物有關的用法、劑量、副作用及禁忌癥方面的標準信息。政府職能部門應該結合中國實際，盡快出臺兒童用藥國家標準。
三、建立兒童用藥再評價系統，推進創新的兒童用藥臨床試驗。利用現有的藥物資源，使更多的上市藥合理應用于兒童。制定科學、實用的兒童藥物配置禁忌表，指導臨床醫生合理用藥。培訓更多的小兒用藥專業的臨床藥師，嚴格規范兒科非處方藥范圍和兒童用藥途徑。
四、加大對稀缺類型藥物的引進。對重復引進的常規藥物進行篩選，以減少浪費。常規兒童藥，如止咳、感冒、腹瀉、健脾、助消化等藥品基本上比較普及。但是近年來，兒童患心臟病、高血壓、腎臟病的越來越多，而治療這些病國內只有成人藥，沒有兒童劑型，這些藥物應該加大引進。
五、加強兒童專用藥品生產質量控制的監管，保證兒童藥品的安全。通過藥品注冊，規范兒童用藥的說明書、兒童藥品的包裝。嚴格兒童用藥劑量刻度的準確性、制定組分的提醒等，方便臨床使用。
六、醫生在給兒童看病時要率先使用兒童專用藥品。由于目前以藥養醫的現象比較普遍，醫院更愿意使用利潤較高的成人藥，所以造成了難見兒童藥品的局面。醫院、藥店要率先使用兒童專用藥品，如果必須使用成人藥，也要設立配藥服務，醫生根據兒童病情把劑量開好后，由專人把藥按處方量配好提供給孩子家長，這樣孩子即使吃的是大人藥也不會造成過量。
七、加強大眾健康教育宣傳。大力宣傳科學用藥常識，幫助家長（及兒童）普及安全用藥知識。最大限度防止家長盲目給兒童用藥帶來的安全隱患。
一、國家有關部門出臺相應的政策，加大對兒童專用藥品種、規格和劑型生產及開發的扶持。對企業生產兒童專用藥給予政策傾斜，提高對兒童藥研究和生產的積極性。給予制藥企業相關的稅收減免等優惠政策，讓企業有合理的利潤空間。建議國家發改委、工信部、科技部設立兒童專用藥品研發資金，企業可以向國家申請項目，鼓勵企業從事兒童專用藥的研發。
二、盡快出臺兒童用藥國家標準。配合國家基本藥物制度和藥物藥品儲備制度，盡快出臺《兒童基本藥物目錄》，建立和完善規范的兒科用藥儲備制度。確保臨床必需的兒科用藥的生產和供應。世衛組織已發布了首份面向所有國家的“世界衛生組織兒童標準處方集”用藥手冊,手冊提供了有關如何使用240多種基本藥物治療0-12歲兒童疾患的信息，這意味著世界各地執業者可以獲得與這些兒童藥物有關的用法、劑量、副作用及禁忌癥方面的標準信息。政府職能部門應該結合中國實際，盡快出臺兒童用藥國家標準。
三、建立兒童用藥再評價系統，推進創新的兒童用藥臨床試驗。利用現有的藥物資源，使更多的上市藥合理應用于兒童。制定科學、實用的兒童藥物配置禁忌表，指導臨床醫生合理用藥。培訓更多的小兒用藥專業的臨床藥師，嚴格規范兒科非處方藥范圍和兒童用藥途徑。
四、加大對稀缺類型藥物的引進。對重復引進的常規藥物進行篩選，以減少浪費。常規兒童藥，如止咳、感冒、腹瀉、健脾、助消化等藥品基本上比較普及。但是近年來，兒童患心臟病、高血壓、腎臟病的越來越多，而治療這些病國內只有成人藥，沒有兒童劑型，這些藥物應該加大引進。
五、加強兒童專用藥品生產質量控制的監管，保證兒童藥品的安全。通過藥品注冊，規范兒童用藥的說明書、兒童藥品的包裝。嚴格兒童用藥劑量刻度的準確性、制定組分的提醒等，方便臨床使用。
六、醫生在給兒童看病時要率先使用兒童專用藥品。由于目前以藥養醫的現象比較普遍，醫院更愿意使用利潤較高的成人藥，所以造成了難見兒童藥品的局面。醫院、藥店要率先使用兒童專用藥品，如果必須使用成人藥，也要設立配藥服務，醫生根據兒童病情把劑量開好后，由專人把藥按處方量配好提供給孩子家長，這樣孩子即使吃的是大人藥也不會造成過量。
七、加強大眾健康教育宣傳。大力宣傳科學用藥常識，幫助家長（及兒童）普及安全用藥知識。最大限度防止家長盲目給兒童用藥帶來的安全隱患。
