今年的春節假期，對于身為民建會員、金華市市場監管局醫療器械處副處長的曹建平來說，才剛開始就已經結束了。突如其來的疫情，讓他匆匆套上“戰衣”，沖上了醫療器械監督指導一線。
疫情發生以來，醫用口罩、護目鏡、防護服、溫度計等醫療器械產品供需失衡，成為極度緊缺的醫療物資。尤其是口罩，可以說是“一罩難求”。曹建平想到，醫護人員在診療前線沖鋒陷陣，而自己能做的就是想盡一切辦法，提高相關防護用品的產能，“對于我來說，這就是我的戰場。疫情就是命令，在非常之時擔非常之責，需要搶出時間節點，主動上門服務，挖掘產能、做好指導，完成保市場、保價格、保穩定的任務。”
一、做口罩產量的“加法”
近一個月來，曹建平親自帶隊，迅速組織口罩生產企業復工復產擴能。一是幫助持證企業恢復生產。金華市科達醫療器械有限公司是我市唯一一家擁有醫用口罩注冊證的醫療器械生產企業，但該公司自2018年5月以來一直處于整體停產狀態。疫情發生后，曹建平反復與企業負責人溝通，動員其恢復生產，并且現場指導服務企業做好復產前生產、檢驗等設施設備的驗證確認工作，1月29日生產線調試好后立即恢復生產，日生產一次性使用醫用口罩達4萬只；二是全天候指導醫療器械生產企業開展疫情防護用品的應急審批。自疫情爆發以來，曹建平每日奔波在各疫情防控物資生產企業開展現場指導服務，積極動員我市具備醫用防護用品生產能力的企業開展應急審批申報工作，2月1日，我市首家按照應急審批程序報批的一次性使用醫用口罩《醫療器械注冊證》順利由金華市景迪醫療器械有限公司取得。截止目前，我市已有15家企業經他現場指導服務后，納入省醫療器械應急審批程序，這些企業全部審批完成后預計我市的醫用口罩產量可達100萬只/天；三是指導外貿企業申報注冊醫用防護用品。我市多家生產外貿勞保口罩的企業，其口罩產品符合N95、FFP2等國外標準，具備轉型生產醫用防護口罩的能力。曹建平立即向企業宣傳省局應急審批程序服務政策，幫助指導企業進行醫用防護口罩的注冊申報工作，如今，省藥監局已經受理了兩家企業的醫用防護口罩申報工作，預計醫用防護口罩產能可達5萬只/天。
二、做靠前服務的“加法”
一個月來，曹建平始終堅持一對一服務，夜深了，他還和企業負責人一起泡在廠里共同研究，運用專業知識進行指導。他認為，只有靠前服務，才能及時掌握情況，做出合理處置，共同打贏這場防疫狙擊戰。一是產量質量兩手抓。在抓好產品供應的同時，也要抓好質量監管。曹建平積極部署多級聯動，明確責任分工，針對疫情相關的醫用口罩、體溫計等重點醫療器械生產企業，立即落實駐廠監督員40名，持續開展生產、經營和使用全過程的監督檢查，確保產品質量安全；二是全程指導擴產能。婭茜內衣連鎖集團是國內知名內衣品牌生產企業，針對當前疫情防護所需口罩緊缺的現狀，企業積極響應政府號召，新訂購了8條自動化口罩生產流水線，計劃開展口罩生產。曹建平陪同市局黨委委員、副局長范蔚現場查看了企業車間，詳細向企業講解了生產醫用口罩需要的設施設備條件及當前省局醫療器械應急審批相關政策。并承諾，只要企業相關的設施設備條件到位，且有意向生產醫用口罩產品，將全程做好注冊申報指導服務。
三、做企業難題的“減法”
企業在生產中難免遇到各種問題，曹建平盡力發揮好統籌協調的作用，積極化解難題，保障企業能開足馬力運轉。一是細心聽取，積極協調。對于企業在口罩生產中遇到的原材料供應緊張且價格上漲、物流運輸困難、用工短缺等諸多難題，他認真聽取并及時統計上報。針對企業受場地、設備所限制產能較小的狀況，他向企業提議與我市轄區內具備生產能力的醫療企業開展合作生產，并幫企業聯系了有關企業，盡快擴大醫用口罩的產能；二是詳細宣貫，提高認識。純外貿型勞保口罩企業的產品無中文標識標簽，在國內銷售不合法合規，為充分利用相關產能，曹建平積極開展外貿口罩應急出口轉內銷有關事宜，一方面向企業開展政策宣貫，在確保產品質量的前提下鼓勵企業加快生產。另一方面，對企業生產的符合美標、歐標、韓標的外貿口罩，與國內標準開展對比檢測，符合國標要求的，指導企業按國標組織生產，用于民眾的普通防護。對婺城白龍橋家大夫健康產業股份有限公司、遠大印刷、高榮化妝品等生產企業，他帶領工作人員就口罩生產線審批相關事項進行實地走訪，在現場予以詳細指導，并對企業提出的問題一一解答，大大提升了企業對醫療器械生產的認知。
做好產能與服務的“加法”，做好企業難題的“減法”，也是實現醫療器械供需缺口的“減法”。截至目前，全市醫用口罩（包括已取證和正在應急審批的）產能已經近80萬只/天，隔離眼罩7萬-8萬只/天，醫用隔離衣、防護服等3000套/天，全市醫用防護用品緊張的情況得到了有效緩解。但是，曹建平依舊沒有放松下來，他說，現在正是最吃勁的關鍵階段，更加需要沉下身子、邁開步子，做好各企業的服務指導工作，用實際行動，保障“兩手抓、兩戰贏”，不獲全勝決不收兵！
